2012年2月23日,国家食品药品监督管理局召开部分在京全国人大代表、政协委员座谈会。“国家食品药品监督管理局对‘两会’建议、提案工作很重视,今天召开的座谈会就是很好的说明。”九三学社中央办公厅主任徐国权如此表示。
“办理建议提案是国家食品药品监督管理局的一项常规工作,如何创新机制、规范办理,是国家食品药品监督管理局一直思考的问题。”国家食品药品监督管理局局长尹力在会上强调。
2011年,国家食品药品监督管理局共收到全国人大常委会办公厅和全国政协提案办转来的建议、提案298件,比2010年增加了76件,增长34.23%。在全国人大和全国政协的指导帮助下,所有建议、提案都按要求办理完毕。
尹力局长向代表们介绍,去年的办理工作国家食品药品监督管理局强调了“三个保证”——高度重视,保证组织领导;完善制度,保证回复质量;突出重点,保证办理效果。特别是组织制定了《两会建议提案办理规范操作规程》(SOP),进一步细化各环节办理程序、标准和要求,让工作做到有章可循。
尹力局长重点介绍了2011年全国政协四大重点提案之一的“创新监管体制机制,确保食品药品安全”提案办理情况。国家食品药品监督管理局负责牵头办理此提案,组织进行了实地调研。调研活动有力促进了国家食品药品监督管理局与政协委员和有关部门的相互沟通、相互理解,有力推动了药品电子监管工作再上新台阶。中央纪委常委、监察部副部长屈万祥一行专门到国家食品药品监督管理局调研药品电子监管工作,并给予充分肯定。这些更加坚定了国家食品药品监督管理局做好药品电子监管工作的信心和决心。会上,尹力局长还介绍了2011年的监管工作情况、今年的重点工作安排和“十二五”规划。
低价药品的质量问题,是座谈会的主要话题之一。全国政协委员、中国食品药品检定研究院菌种室主任王国治说,有的品种招标价已经低于成本价,药品质量能否保证?因此,药监部门要把低价药品作为监管重点。全国政协委员、中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家邵一鸣认为,要分清政府的责任和企业的责任,以提高监管的科学性和监管效果。为了保证药品的质量,可以进行飞行检查。
新药审评审批依然是代表委员关注的热门话题。全国人大代表、北京大学人民医院妇产科主任魏丽惠希望对国外已经上市的药品,加大审评审批力度,使群众尽早能用上国产的新药。全国人大代表、解放军总医院南楼临床部心血管一科主任李小鹰建议,国家食品药品监督管理局对治疗慢性病的药物研发应给予更有力的指导。全国政协委员、军事医学科学院原院长赵达生认为,可以借鉴美国、欧洲新药审批办法,由内审变为内审和外审相结合。
《国家药品安全“十二五”规划》对执业药师的发展给予了有力的规划。全国政协委员、中国中医科学院艾滋病研究中心常务副主任王健建议,加大对药店执业药师的培训力度。魏丽惠也希望执业药师能在医改中发挥越来越大的作用。
社会上广泛关注的药品回收问题,同样引起代表委员的关注。全国人大代表、北京军区总医院副院长兼皮肤科主任杨蓉娅说,药品回收、药品邮购的问题不容忽视。全国人大代表、农工党北京市委副主委、北京大学肿瘤医院副院长顾晋建议,建立过期药品回收制度,谁生产谁回收。
促进医药产业结构调整,使更多的企业走出国门,是代表委员的心愿。邵一鸣希望国家食品药品监督管理局通过培训等各种方式,使药品生产企业尽快步入国际市场。全国政协委员、中国中医科学院西苑医院副院长史大卓建议,加大对合理用药宣传力度,加大对非法药品广告的监管力度。(转自国家食品药品监督管理局官网)